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日前，常山藥業研發的枸櫞酸西地那非片于近期正式獲得了國家食藥監總局（CFDA）的生產注冊批準。自1998年美國輝瑞的萬艾可進入國門后，后現已有國產西地那非制劑3家，分別是廣州白云山制藥的金戈、江蘇亞邦愛普森/藥業的萬菲樂和河北常山生化藥業的萬業強，其主要用途是治療ED（勃起功能障礙）癥，為人類解放運動做出了貢獻。在全球人口老齡化的推動下，以及現代化工作生活的壓力下，ED患者數量呈現出逐年增長的態勢。據世界衛生組織數據，全球男性勃起機能障礙者約占10%，僅美國有1800萬勃起功能障礙者，輝瑞的萬艾可的頂峰年銷售額超過20億美元；自2001年～2016年已創下了285億美元的業績。隨著人類的進步和科學的發展，我國已將人類男性特有的四大疾病提到議事日程。其中性功能障礙是居前列腺疾病之后的第二大疾病，此外是男性不育癥和性傳播疾病。2016年最新統計數據顯示，我國40歲以上人群的ED患病率為46.2%；年齡在30-50歲的患者占比56%；因此ED治療領域已成為倍受矚目的市場。據《中國六大終端用藥市場藍皮書》顯示，2012年～2016年，五年間我國抗ED市場已超過了百億元規模，達到了110.28億元，年平均增長率達到了28.80%。處方藥零售市場走紅我國男性不同程度的勃起功能障礙者已過億，基本上與糖尿病的發病狀況相近。而最為糾結的是，治療率尚不到8%。在對于個人ED的處理過程中，患者往往是順其自然或采用自我治療，很多患者未能及時合理的接受規范用藥，龐大的市場有待拓展。而另一特點是，自我藥療占據了80%以上。因此，在醫院市場銷售量僅數千萬元的形勢下，藥店零售市場卻翻了40多倍。數據顯示，2016年我國抗ED化藥市場銷售規模已達到了35.95億元，同比上一年增長了26.41%；其中國內公立醫院系統僅在億元左右，由于這一類藥物尚未載入《醫保目錄》，醫院市場僅是冰山一角。而廣大的市場源于藥店零售終端。其主要品種是西地那非、他達拉非、伐地那非。而鹽酸阿撲嗎啡舌下片、前列腺素E1乳膏、睪酮貼劑、達泊西汀等用量較少。在國產西地那非金戈鐵馬的推動下，預計2017年國內抗ED化藥銷售額將達到45億的市場規模。

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